石药集团SYS6088三抗获NMPA临床批准
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2026年10月15日，石药集团宣布其SYS6088注射液获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，单药用于晚期/转移性实体瘤。据10月16日报道，该产品为重组人源化抗PD-1、VEGFA、CTLA-4三特异性抗体，可特异性结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA，据公司表述可在肿瘤微环境中逆转T细胞耗竭、恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增，发挥三重协同抗肿瘤效应；其Fc端经改造，据公司表述可降低毒性风险并延长半衰期。报道称这是石药集团首个三抗新药获批临床。目前仅披露获临床试验批准，尚未见临床启动、入组或疗效数据。
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报道时间线
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- 医药魔方 ByDrug · 研发进展石药集团首个三抗SYS6088注射液获NMPA批准临床
10月15日，石药集团宣布其开发的三抗新药SYS6088注射液已获NMPA批准开展临床试验，单药用于晚期/转移性实体瘤。SYS6088为一款PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体，可特异性结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA。据公司表述，该机制可在肿瘤微环境中逆转T淋巴细胞耗竭、恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增，发挥三重协同的抗肿瘤效应。根据资料显示，这是石药集团布局的首个三抗产品。原文未披露该试验的具体分期、入组人群规模及后续时间表。
- 医药魔方 ByDrug · 研发进展石药集团SYS6088注射液（三特异性抗体）在中国获临床试验批准
石药集团宣布，其开发的SYS6088注射液已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为一款重组人源化抗PD-1、VEGFA、CTLA-4三特异性抗体，可特异性结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA，从而在肿瘤微环境中逆转T细胞耗竭、恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增，发挥三重协同抗肿瘤效应。其Fc端经改造，据公司表述可降低毒性风险并有效延长半衰期。此次获批为临床试验许可，具体适应症、试验人群及后续开发计划尚未在材料中披露。
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