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医药魔方 ByDrug · 研发进展· 石药集团·· 10 小时前AI 评分55

[注册][常规进展]石药集团SYS6088注射液(三特异性抗体)在中国获临床试验批准

AI 导读

石药集团宣布,其开发的SYS6088注射液已获中国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。该产品为一款重组人源化抗PD-1、VEGFA、CTLA-4三特异性抗体,可特异性结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA,从而在肿瘤微环境中逆转T细胞耗竭、恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成,并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增,发挥三重协同抗肿瘤效应。其Fc端经改造,据公司表述可降低毒性风险并有效延长半衰期。此次获批为临床试验许可,具体适应症、试验人群及后续开发计划尚未在材料中披露。

新闻事实

研发公司
石药集团
相关资产

SYS6088注射液 · 本次主资产

所属公司:石药集团

靶点/机制:PD-1、VEGFA、CTLA-4

技术类型:三特异性抗体

适应症/人群未披露 — 阶段未披露

本次进展

SYS6088注射液

已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验

监管动作:临床试验批准(已获批)

来源:医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com

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