Pasatru治疗FOP三期OPTIMA 84周结果积极
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Regeneron公布Pasatru(garetosmab-grts)治疗成人纤维发育不良骨化进行症(FOP)的3期OPTIMA试验84周扩展数据,显示持续疗效与一致的安全性,无新异位骨化(HO)病灶。Pasatru为VelocImmune来源全人源单克隆抗体,靶向并抑制Activin A信号;Regeneron科学家发现Activin A是FOP患者HO病灶形成的关键蛋白。OPTIMA为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,入组63名18岁及以上FOP患者。本次为84周扩展阶段结果,此前阶段数据未在原文中提供。
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- BioSpace · 新闻稿精选Regeneron公布Pasatru治疗成人FOP的3期OPTIMA试验84周扩展数据:无新HO病灶
Regeneron公布Pasatru(garetosmab-grts)治疗成人纤维发育不良骨化进行症(FOP)的3期OPTIMA试验84周结果,显示持续疗效与一致的安全性。Pasatru是一种VelocImmune来源的全人源单克隆抗体,靶向并抑制Activin A蛋白信号,Regeneron科学家发现Activin A是FOP患者HO病灶形成的关键蛋白。OPTIMA为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,入组63名18岁及以上FOP患者,随机接受静脉注射Pasatru 10 mg/kg、3 mg/kg或安慰剂,每四周一次,持续56周;随后58名参与者完成双盲扩展期至至少84周。56周时试验达到主要终点,新HO病灶减少90%以上,临床评估的发作显著减少,详细结果近期发表于The Lancet。 公司:Regeneron Pharmaceuticals;相关资产:Pasatru(garetosmab-grts);适应症:纤维发育不良骨化症(FOP);阶段:III期临床(84周延长数据);融资性质:不适用;来源:BioSpace · 新闻稿(https://www.biospace.com/press-releases/pasatru-garetosmab-grts-demonstrates-zero-new-heterotopic-ossification-ho-lesions-in-adult-fibrodysplasia-ossificans-progressiva-fop-patients-during-optima-trial-extension)
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