恒瑞CDK4抑制剂HRS-6209启动首个III期

2026年10月16日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了CDK4抑制剂HRS-6209的首个III期临床试验。该试验为多中心、开放、随机对照设计，评价HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。试验计划在国内入组1050人，主要终点为BICR评估的PFS，次要终点包括ORR、CBR、DoR、OS等。此前该资产处于较早临床阶段，此次登记标志其进入III期开发阶段。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。