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[临床][常规进展]恒瑞CDK4抑制剂HRS-6209启动首个III期临床
恒瑞 CDK4 抑制剂启动首个 III 期
AI 导读
中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药于10月16日登记了CDK4抑制剂HRS-6209的首个III期临床试验。该试验为多中心、开放、随机对照设计，旨在评价HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）治疗既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性乳腺癌的疗效和安全性。试验计划在国内入组1050人，主要终点为BICR评估的PFS，次要终点包括ORR、CBR、DoR、OS等。
新闻事实
- 研发公司
- 恒瑞医药
- 相关资产
HRS-6209 · 本次主资产
所属公司：恒瑞医药
靶点／机制：CDK4
局部晚期或转移性乳腺癌／既往晚期阶段未接受过系统性抗肿瘤治疗 — III期
- 本次进展
HRS-6209 · 局部晚期或转移性乳腺癌
多中心、开放、随机对照III期临床试验
HRS-6209联合来曲唑对比达尔西利或哌柏西利联合芳香化酶抑制剂（AI）
计划在国内入组1050人
主要终点为BICR评估的PFS
次要终点包括ORR、CBR、DoR、OS等
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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