礼来Omvoh儿童UC III期SHINE-2达主要终点

礼来公布Omvoh（mirikizumab-mrkz）治疗6至17岁中重度活动性溃疡性结肠炎III期SHINE-2研究的一年结果：81%患者在12周诱导期达到临床应答，应答者中50%在第52周达到临床缓解，达到研究主要终点。Omvoh是一种IL-23p19拮抗剂，选择性靶向IL-23的p19亚基并抑制IL-23通路；礼来表示其是首个在儿童溃疡性结肠炎中报告一年III期结果的IL-23p19抑制剂。关键次要结果中，诱导应答者71.2%在第52周达到症状缓解，50%在不手术情况下达到无皮质类固醇临床缓解，53.8%达到内镜改善，44.2%达到内镜缓解。SHINE-2为单臂、开放标签研究，共入组63名4至17岁患者，其中54%既往生物制剂治疗失败；第52周疗效在52名12周应答者中评估。安全性方面，至第52周未发现新的安全信号，4名患者（6.3%）发生严重不良事件，均与研究治疗无关。