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加拿大批准risankizumab用于儿童银屑病
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AI 综述
2026年10月20日,艾伯维宣布加拿大卫生部批准SKYRIZI(risankizumab)用于6至<18岁、适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿科患者。risankizumab为选择性抑制IL-23的人源化单克隆抗体。该批准基于OptIMMize-1 III期研究:第16周时,12至<18岁患者中79.6%达到皮损清除或几乎清除,85.2%实现PASI至少75%改善;6至<12岁患者中分别为90.0%和86.7%。报道未披露加拿大市场的具体金额或商业条款,儿科给药方案细节在原文中未完整呈现。
AI 根据报道生成 · 3 小时前更新
最新进展10月20日 21:38
加拿大卫生部批准risankizumab用于6至<18岁中重度斑块状银屑病儿科患者。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月20日
- BioSpace · 新闻稿加拿大卫生部批准艾伯维SKYRIZI(risankizumab)用于6至<18岁中重度斑块状银屑病患者
加拿大卫生部已批准艾伯维的SKYRIZI(risankizumab)用于治疗6至<18岁、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿科患者。SKYRIZI是一种人源化单克隆抗体,选择性抑制参与炎症过程的IL-23。该批准基于OptIMMize-1 III期研究:第16周时,12至<18岁患者中79.6%达到皮损清除或几乎清除,85.2%实现银屑病面积和严重程度至少75%的改善;6至<12岁患者中分别为90.0%和86.7%。儿科给药按体重计算,初始给药后4周再次给药,此后每12周给药一次。研究显示SKYRIZI在儿科患者中的安全性特征与成人斑块状银屑病患者总体一致。
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