[注册][积极进展]加拿大卫生部批准艾伯维SKYRIZI（risankizumab）用于6至<18岁中重度斑块状银屑病患者
Health Canada Approves SKYRIZI® (risankizumab) for Children Living with Moderate to Severe Plaque Psoriasis
加拿大卫生部已批准艾伯维的SKYRIZI（risankizumab）用于治疗6至<18岁、适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿科患者。SKYRIZI是一种人源化单克隆抗体，选择性抑制参与炎症过程的IL-23。该批准基于OptIMMize-1 III期研究：第16周时，12至<18岁患者中79.6%达到皮损清除或几乎清除，85.2%实现银屑病面积和严重程度至少75%的改善；6至<12岁患者中分别为90.0%和86.7%。儿科给药按体重计算，初始给药后4周再次给药，此后每12周给药一次。研究显示SKYRIZI在儿科患者中的安全性特征与成人斑块状银屑病患者总体一致。
新闻事实
- 研发公司
- AbbVie
- 相关资产
所属公司：AbbVie
SKYRIZI (risankizumab)（risankizumab） · 本次主资产
靶点／机制：IL-23
技术类型：humanized monoclonal antibody
中重度斑块状银屑病／儿童及青少年6至<18岁 — 已获批
中重度斑块状银屑病／成人 — 已获批
中重度克罗恩病／成人 — 已获批
中重度溃疡性结肠炎／成人 — 已获批
- 本次进展
SKYRIZI (risankizumab) · 中重度斑块状银屑病 · OptIMMize-1
Health Canada批准SKYRIZI用于6至<18岁中重度斑块状银屑病且适合系统治疗或光疗的患者
支持性III期OptIMMize-1：第16周12至<18岁患者79.6%皮损清除或几乎清除，85.2%达到PASI 75；6至<12岁分别为90.0%和86.7%
儿科安全性特征与成人斑块状银屑病总体一致
监管动作：Health Canada批准儿科适应症（已获批）
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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