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巴托利单抗国内获批治疗全身型重症肌无力
1 篇报道1 个报道来源6 小时前更新
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AI 综述
巴托利单抗（HBM9161）最初由韩国HanAll Biopharma公司研发，是一种全人源单克隆抗体，可阻断FcRn与IgG结合，加速体内IgG清除，用于治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病。该药由和铂医药与石药集团在国内推进。2026年10月22日，NMPA官网显示，该1类新药在国内获批上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），受理号为JXSS2400060。至此，该事件由研发阶段进入国内获批上市阶段。
AI 根据报道生成 · 3 小时前更新
最新进展10月22日 15:55
2026年10月22日，和铂医药/石药集团巴托利单抗获NMPA批准上市，用于全身型重症肌无力。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月22日
- 医药魔方 ByDrug · 研发进展和铂医药/石药集团巴托利单抗获NMPA批准上市，用于全身型重症肌无力
10月22日，NMPA官网显示，和铂医药/石药集团1类新药巴托利单抗（HBM9161）在国内获批上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），受理号JXSS2400060。巴托利单抗是一种全人源单克隆抗体（mAb），可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。该药最初由韩国HanAll Biopharma公司研发。
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