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[注册][积极进展]和铂医药/石药集团巴托利单抗获NMPA批准上市，用于全身型重症肌无力
和铂医药/石药集团 1 类新药获批上市
AI 导读
10月22日，NMPA官网显示，和铂医药/石药集团1类新药巴托利单抗（HBM9161）在国内获批上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），受理号JXSS2400060。巴托利单抗是一种全人源单克隆抗体（mAb），可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。该药最初由韩国HanAll Biopharma公司研发。
新闻事实
- 研发公司
- 和铂医药、石药集团
- 参与公司
- HanAll Biopharma
- 相关资产
所属公司：和铂医药
巴托利单抗（HBM9161） · 本次主资产
靶点／机制：FcRn
技术类型：全人源单克隆抗体（mAb）
全身型重症肌无力（gMG） — 已获批
- 本次进展
巴托利单抗 · 全身型重症肌无力（gMG）
NMPA官网显示，巴托利单抗（受理号：JXSS2400060）于10月22日获批上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）
监管动作：获批上市（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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