Sofusa重启独立运营推进淋巴给药平台

Sofusa Holdings 以独立公司身份重启，推进其专有纳米技术平台实现淋巴管和淋巴结的精准靶向，并已重启生产。公司计划开发面向自身免疫疾病、癌症及潜在其他免疫系统疾病的生物制剂组合产品管线，并计划于2027年第二季度首次向FDA提交II类器械申请，用于皮内递送生物制剂以实现淋巴摄取。其DoseConnect平台在早期人体概念验证临床研究中显示出淋巴递送在类风湿关节炎和难治性皮肤淋巴瘤患者中的治疗作用：在一项开放标签、单臂1b期研究（NCT04559412）中，10例对每周最大剂量（50 mg）皮下依那西普未改善的中重度类风湿关节炎患者，改用半剂量（25 mg）淋巴递送后全部显示有临床意义的改善，包括压痛关节减少70%、DAS28-ESR改善34%、疼痛减少62%，且几乎无给药疼痛（VAS低于5，0–100量表）。