盛泰英诺BCP601胰岛细胞注射液获批临床

2026年10月22日，盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司联合贝康医学宣布，其自主研发的BCP601胰岛细胞注射液近日获国家药监局药品审评中心临床试验许可，以“一次性无发补”方式通过审评。该产品为国内首款天然人胚干细胞（hESC）分化胰岛细胞注射液，也是全球首款依托中国人源天然、非重编程多能干细胞分化制备的胰岛细胞药物，同时为糖尿病领域全球第二款进入临床阶段的人胚干细胞来源胰岛药物。首个探索方向为经胰岛素强化治疗后血糖仍难以平稳控制的成人1型糖尿病。报道未披露具体临床启动时间、试验设计、权益地区范围及融资金额等信息。

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