欧盟批准K药联合Padcev围手术期治疗MIBC

2026年10月21日，欧盟委员会批准默克（美国、加拿大以外称MSD）的KEYTRUDA（帕博利珠单抗）联合Padcev（恩诺单抗维多汀-ejfv）用于可切除肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者的围手术期治疗，包括新辅助治疗及根治性膀胱切除术后的辅助治疗。报道称，这是欧盟首个且唯一获批用于MIBC、且不受顺铂适用性限制的PD-1抑制剂联合抗体偶联药物（ADC）方案。该批准基于3期KEYNOTE-B15试验（又称EV-304），该试验由默克与辉瑞、安斯泰来合作开展。报道未披露批准的具体日期、试验疗效数据及金额信息。

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