BIOX-101脑出血IIa期影像数据积极

Bioxodes公布BIOX-101治疗自发性脑出血（ICH）的Phase 2a BIRCH试验探索性影像分析结果：72小时标准化血肿体积变化较标准治疗显著更低（LS均值差-27.4%，p=0.0097），标准化血肿周围水肿（PHE）体积增幅也显著更低（LS均值差-79.1%，p=0.0098）。BIOX-101为first-in-class候选药物，具双重机制，靶向凝血因子XI和XII，在症状出现24小时内以48小时静脉输注给药。BIRCH为随机3:1、开放标签概念验证试验，在比利时8个卒中中心入组23例首次自发性ICH患者（血肿5–60 mL），BIOX-101联合标准治疗17例、单用标准治疗6例；尽管随机分组，BIOX-101组基线血肿和水肿体积更大，故采用基线校正分析。主要安全性终点达成：无死亡、零治疗相关严重不良事件、无出血增加；从第7天至第360天观察到mRS残疾程度降低趋势。