Brepocitinib两项III期NIU试验达主要终点

Roivant与Priovant公布brepocitinib 45 mg每日一次治疗非感染性葡萄膜炎（NIU）的两项相同III期试验CLARITY-1和CLARITY-2阳性结果，主要终点及全部关键次要终点均较安慰剂达到统计学显著获益。brepocitinib为TYK2/JAK1抑制剂，CLARITY项目共入组371例患者，按1:1随机接受brepocitinib 45 mg或安慰剂治疗48周，所有患者均接受8周口服糖皮质激素方案（60 mg/日2周后强制6周减至零）。两项研究中brepocitinib组治疗失败中位时间均超过48周，安慰剂组约12周（p<0.0001）；汇总分析中第48周62%患者达到无激素静止，安慰剂组20%（p<0.0001）；基线黄斑水肿患者中第48周42%患眼黄斑水肿消退，安慰剂组4.8%（p<0.0001）。