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Havah呼吁FDA认可雄激素受体激活治疗乳腺癌
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AI 综述
2026年9月17日，美国FDA召开绝经女性睾酮使用研讨会，公开评论通道FDA-2026-N-5479于2026年10月19日关闭。同日，Havah Therapeutics敦促FDA认可雄激素受体激活在雌激素受体阳性乳腺癌中的治疗潜力，并呼吁在评估女性睾酮使用时结合已发表的肿瘤学证据，按癌症亚型、制剂和临床暴露量评估风险。公司创始人Stephen Birrell博士撰写的科学评论回应了上述研讨会。其候选药物HAV-088由睾酮与低剂量阿那曲唑组成，正在随机2期RECAST DCIS试验中验证。上述为监管倡导与在研管线进展，不构成FDA已认可或试验已完成。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月19日 21:51
Havah于10月19日呼吁FDA认可雄激素受体激活治疗乳腺癌，HAV-088正开展2期RECAST DCIS试验。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月19日
- BioSpace · 新闻稿Havah Therapeutics 敦促 FDA 认可雄激素受体激活在乳腺癌治疗中的潜力，HAV-088 正在随机 2 期 RECAST DCIS 试验中验证
Havah Therapeutics 敦促美国 FDA 认可雄激素受体激活在雌激素受体阳性乳腺癌中的治疗潜力，并呼吁在评估女性睾酮使用时结合已发表的肿瘤学证据、按癌症亚型、制剂和临床暴露量评估风险。公司创始人 Stephen Birrell 博士撰写的科学评论回应了 FDA 于 9 月 17 日召开的绝经女性睾酮使用研讨会，相关公开评论通道 FDA-2026-N-5479 于当日关闭。HAV-088 由睾酮与低剂量阿那曲唑组成，采用研究性植入剂设计，旨在提供约三个月的持续治疗：睾酮提供双氢睾酮前体，低剂量阿那曲唑用于限制竞争性转化为雌激素。
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