Olorofim治疗侵袭性曲霉病III期OASIS达非劣效主要终点
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2026年10月21日，F2G与盐野义公布全球III期OASIS研究结果。该研究在标准唑类治疗不适用或无效的成人侵袭性曲霉病患者中，比较口服olorofim与AmBisome联合标准治疗（SOC）。第42天全因死亡率：olorofim组23.8%（36/151），AmBisome+SOC组24.3%（18/74），差异-0.5%（95% CI -13.1至10.8），落在预设20%非劣效界值内，达到主要终点。olorofim为orotomide类first-in-class抗真菌药，通过抑制嘧啶生物合成通路关键酶发挥作用，对包括唑类耐药菌株具有活性。原文未披露权益地区、融资及注册申报时间等细节。
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- BioSpace · 新闻稿精选F2G与盐野义公布III期OASIS数据：口服olorofim治疗侵袭性曲霉病非劣于AmBisome+SOC
F2G与盐野义公布全球III期OASIS研究结果：在标准唑类治疗不适用或无效的成人侵袭性曲霉病患者中，口服olorofim第42天全因死亡率为23.8%（36/151），AmBisome+SOC为24.3%（18/74），差异-0.5%（95% CI -13.1至10.8），在预设20%非劣效界值内达到主要终点。olorofim为orotomide类first-in-class抗真菌药，通过抑制嘧啶生物合成通路关键酶发挥作用，对包括唑类耐药株在内的曲霉属具有杀菌活性。安全性方面，olorofim组药物相关不良事件发生率35.8%对63.9%，药物相关严重不良事件4.0%对18.1%，药物相关肾脏不良事件1.3%对22.2%；经专家判定至少可能与研究治疗相关的药物性肝损伤发生率两组相近（4.6%对4.2%）。研究随机225例患者（2:1），约79%为血液恶性肿瘤和/或接受过干细胞移植。
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