ImmunityBio公司QUILT-2.005试验数据库锁定

ImmunityBio宣布其注册性试验QUILT-2.005（NCT02138734）队列A已完成数据库锁定，该试验在366例BCG初治非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中比较ANKTIVA联合BCG与单用BCG。ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）为IL-15受体激动剂IgG1融合复合物，该无化疗组合经膀胱内直接递送，正被评估为BCG初治NMIBC的首个局部递送、无化疗联合免疫疗法。数据库锁定覆盖全部366例随机患者的数据审核、核查与核对，最终疗效分析正在进行，主要终点及包括缓解持续时间在内的关键次要终点将按预设统计分析计划评估。此前应FDA要求进行的期中分析显示，ANKTIVA联合BCG较单用BCG在完全缓解持续时间上具有统计学显著优势。