Coya ALS试验完成入组并计划OLE
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Coya Therapeutics开展COYA 302（低剂量IL-2与CTLA-4 Ig组合）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的2/3期ALSTARS试验。2026年10月5日，公司宣布该试验已完成全部120名计划入组，双盲期顶线数据预计于2027年第二季度初公布。2026年10月14日，公司宣布计划启动该试验的开放标签扩展（OLE），系应研究者和受试者要求作出；完成48周治疗期的合格受试者将有机会继续接受COYA 302，同时收集长期疗效和安全性数据。公司预计OLE于2026年11月启动，届时首批受试者完成48周治疗。原文未披露权益地区、金额及融资信息，亦未报告临床或注册结果。
AI 根据报道生成 · 2 天前更新
事件进展
- 10月14日 08:00 · 1 篇报道Coya计划启动COYA 302治疗ALS的ALSTARS试验开放标签扩展BioSpace · 新闻稿：Coya 计划启动 COYA 302 治疗 ALS 的 2/3 期 ALSTARS 试验开放标签扩展
- 10月5日 08:00 · 1 篇报道COYA 302治疗ALS的2/3期ALSTARS试验完成入组BioSpace · 新闻稿：Coya Therapeutics宣布COYA 302治疗ALS的2/3期ALSTARS试验完成全部入组
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- BioSpace · 新闻稿Coya 计划启动 COYA 302 治疗 ALS 的 2/3 期 ALSTARS 试验开放标签扩展
Coya Therapeutics 计划启动 COYA 302 治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的 2/3 期 ALSTARS 试验开放标签扩展（OLE），该决定系应 ALSTARS 研究者和受试者要求作出。完成 48 周治疗期的合格受试者将有机会继续接受 COYA 302，同时收集长期疗效和安全性数据；公司预计 OLE 于 2026 年 11 月启动，届时首批受试者完成 48 周治疗。COYA 302 是一种在研专有生物制剂联合疗法，由低剂量白细胞介素-2（LD IL-2）和 CTLA-4 Ig 组成，采用皮下给药，具有双重免疫调节机制，旨在增强调节性 T 细胞（Treg）的抗炎功能并抑制活化单核细胞和巨噬细胞产生的炎症，拟用于 ALS 及其他神经退行性疾病。
- BioSpace · 新闻稿Coya Therapeutics宣布COYA 302治疗ALS的2/3期ALSTARS试验完成全部入组
Coya Therapeutics宣布其2/3期ALSTARS试验已完成120名计划入组，评估COYA 302（低剂量IL-2与CTLA-4 Ig组合）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）。 公司：Coya Therapeutics；相关资产：COYA 302（低剂量IL-2与CTLA-4 Ig组合）；适应症：肌萎缩侧索硬化症（ALS）；阶段：2/3期临床试验完成入组，双盲期顶线数据预计2027年Q2初；融资性质：不适用；来源：BioSpace · 新闻稿（https://www.biospace.com/press-releases/coya-therapeutics-announces-completion-of-full-enrollment-in-phase-2-3-alstars-trial-of-coya-302-for-the-treatment-of-als）
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