[临床][常规进展]Coya 计划启动 COYA 302 治疗 ALS 的 2/3 期 ALSTARS 试验开放标签扩展
Coya to Initiate Open-Label Extension of Phase 2/3 ALSTARS Trial of COYA 302 in ALS
Coya Therapeutics 计划启动 COYA 302 治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的 2/3 期 ALSTARS 试验开放标签扩展（OLE），该决定系应 ALSTARS 研究者和受试者要求作出。完成 48 周治疗期的合格受试者将有机会继续接受 COYA 302，同时收集长期疗效和安全性数据；公司预计 OLE 于 2026 年 11 月启动，届时首批受试者完成 48 周治疗。COYA 302 是一种在研专有生物制剂联合疗法，由低剂量白细胞介素-2（LD IL-2）和 CTLA-4 Ig 组成，采用皮下给药，具有双重免疫调节机制，旨在增强调节性 T 细胞（Treg）的抗炎功能并抑制活化单核细胞和巨噬细胞产生的炎症，拟用于 ALS 及其他神经退行性疾病。
新闻事实
- 研发公司
- Coya Therapeutics, Inc.
- 相关资产
COYA 302 · 本次主资产
所属公司：Coya Therapeutics, Inc.
靶点／机制：低剂量白介素-2（LD IL-2）与CTLA-4 Ig组合
技术类型：生物制品组合疗法
肌萎缩侧索硬化（ALS） — 2/3期
额颞叶痴呆（FTD） — 2期（计划中）
- 本次进展
COYA 302 · 肌萎缩侧索硬化（ALS） · ALSTARS Trial (NCT07161999)
计划于2026年11月启动开放标签扩展（OLE），为完成48周治疗的受试者继续提供COYA 302并收集长期疗效和安全性数据
ALSTARS为2/3期随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，约120例受试者按1:1:1随机接受两种COYA 302给药方案或安慰剂，24周双盲期后进入24周盲法活性治疗延展期
主要终点为第24周ALSFRS-R总分较基线的变化
预计2027年第二季度初获得ALSTARS顶线数据
- 本次进展
COYA 302 · 额颞叶痴呆（FTD）
原计划2026年下半年启动的FTD 2期临床试验，因资源优先投向ALS项目，现预计2027年启动
来源：BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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