Seraxis任命前FDA官员Beaston为CMO

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AI 综述

2026年10月19日，Seraxis与Sernova宣布任命前FDA医疗官Patricia Beaston博士为Seraxis首席医疗官。报道称，待双方拟议合并为BetaNova Biotherapeutics完成后，她将在合并后公司担任同一职务；合并尚未完成，该任职安排属计划。Beaston在FDA拥有24年医疗官经验，专长涵盖内分泌治疗、医疗器械、胰岛细胞移植、1型糖尿病免疫调节及细胞与基因治疗，并曾在CDER、CDRH和CBER三个中心任职。报道提及此次任命正值Seraxis准备启动SR-02的Pha（原文在此处截断，未说明具体阶段、地区及金额）。

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最新进展10月19日 20:02

Seraxis任命前FDA医疗官Beaston为CMO，拟于合并后公司BetaNova继续任职。

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沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月19日

20:02
BioSpace · 新闻稿
Seraxis与Sernova宣布任命前FDA医疗官Patricia Beaston博士为Seraxis首席医疗官，合并后将在BetaNova Biotherapeutics任职
Seraxis与Sernova宣布任命前FDA医疗官Patricia Beaston博士为Seraxis首席医疗官，待双方拟议合并为BetaNova Biotherapeutics完成后，她将在合并后公司担任同一职务。Beaston在FDA拥有24年医疗官经验，专长涵盖内分泌治疗、医疗器械、胰岛细胞移植、1型糖尿病免疫调节及细胞与基因治疗，曾在CDER、CDRH和CBER三个中心任职。此次任命正值Seraxis准备启动SR-02的Phase 1/2临床试验之际，该候选产品为胰腺干细胞来源的产胰岛素胰岛，首例患者给药目标为2027年第一季度。SR-02已获FDA IND clearance，初始研究将通过直接大网膜给药评估安全性、剂量和早期功能活性，后续计划在监管批准下评估其与Sernova的Cell Pouch联用。

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