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司普奇拜单抗新适应症获批上市
1 篇报道1 个报道来源1 天前更新
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AI 综述
2026年10月15日，NMPA发布当日药品批准证明文件送达信息，本批次共149个受理号获批，其中康诺亚的司普奇拜单抗注射液新适应症获批上市。报道推测该新适应症为青少年中重度特应性皮炎，但未给出NMPA正式批准的适应症表述。司普奇拜单抗（商品名康悦达）为国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα人源化单克隆抗体，通过双重阻断IL-4/IL-13信号通路，抑制2型炎症疾病进展。此次为新增适应症获批，此前该产品已获批上市。报道未披露本次获批的具体适应症人群、给药方案、临床数据及注册路径等信息。
AI 根据报道生成 · 18 小时前更新
最新进展10月15日 16:35
2026年10月15日，康诺亚司普奇拜单抗新适应症获NMPA批准上市，推测为青少年中重度特应性皮炎。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月15日
- 医药魔方 ByDrug · 研发进展NMPA发布149个受理号批准信息，康诺亚司普奇拜单抗新适应症获批上市
NMPA发布2026年10月15日药品批准证明文件送达信息，本批次共149个受理号获批，其中康诺亚的司普奇拜单抗注射液新适应症获批上市，推测适应症为青少年中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗（康悦达）是国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα人源化单克隆抗体，通过双重阻断IL-4/IL-13信号通路，精准抑制2型炎症疾病进展。
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