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[注册][积极进展]NMPA发布149个受理号批准信息，康诺亚司普奇拜单抗新适应症获批上市
刚刚，149个受理号发布！多款重磅新药获批新适应症
AI 导读
NMPA发布2026年10月15日药品批准证明文件送达信息，本批次共149个受理号获批，其中康诺亚的司普奇拜单抗注射液新适应症获批上市，推测适应症为青少年中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗（康悦达）是国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα人源化单克隆抗体，通过双重阻断IL-4/IL-13信号通路，精准抑制2型炎症疾病进展。
新闻事实
- 研发公司
- 康诺亚
- 相关资产
司普奇拜单抗注射液（康悦达） · 本次主资产
所属公司：康诺亚
靶点／机制：IL-4Rα
技术类型：人源化单克隆抗体
青少年中重度特应性皮炎／青少年 — 已获批
- 本次进展
司普奇拜单抗注射液 · 青少年中重度特应性皮炎
NMPA发布2026年10月15日药品批准证明文件送达信息，本批次共149个受理号获批，康诺亚司普奇拜单抗注射液新适应症获批上市，推测适应症为青少年中重度特应性皮炎
监管动作：新适应症获批上市（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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