fosigotifator获EMA PRIME认定治疗VWM

Calico Life Sciences于2026年10月23日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其在研eIF2B激活剂fosigotifator PRIME（优先药物）认定，用于治疗消失性白质病（VWM）。该认定基于正在进行的Phase 1b/2临床研究（2023-505704-30-00）的早期临床数据；该研究评估fosigotifator在VWM患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效。报道同时提及，这是继今年早些时候美国FDA授予fosigotifator相关认定之后的又一监管进展，但原文未披露FDA认定的具体类型、日期及细节。报道未涉及交易金额、融资、权益地区或注册审批结果，PRIME认定为监管资格认定，不代表上市许可。

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