优替德隆胶囊III期乳腺癌试验首例给药

优替德隆胶囊（UTD2）联合卡培他滨治疗HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项随机、对照、以无进展生存期为终点的非劣效桥接试验，对照方案为已上市的优替德隆注射液（UTD1）联合卡培他滨，入组人群为既往接受过紫杉类或蒽环类药物治疗的HER2阴性晚期乳腺癌患者。优替德隆与紫杉类药物作用机制相似，但不易被P-糖蛋白泵出胞外，具备口服给药优势。2026 ASCO年会披露的II期数据显示，UTD2联合卡培他滨的ORR为52.3%，DCR为88.6%，中位PFS为8.25个月，中位DoT为9.0个周期，与UTD1联合卡培他滨的历史数据相比疗效相当或略优；3级及以上外周神经病变发生率由UTD1联合卡培他滨的25.1%降至2.0%，血液学毒性维持在极低水平。