[临床][常规进展]优替德隆胶囊（UTD2）治疗晚期乳腺癌III期临床完成首例患者给药
优替德隆胶囊治疗晚期乳腺癌III期临床成功完成首例患者给药
优替德隆胶囊（UTD2）联合卡培他滨治疗HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项随机、对照、以无进展生存期为终点的非劣效桥接试验，对照方案为已上市的优替德隆注射液（UTD1）联合卡培他滨，入组人群为既往接受过紫杉类或蒽环类药物治疗的HER2阴性晚期乳腺癌患者。优替德隆与紫杉类药物作用机制相似，但不易被P-糖蛋白泵出胞外，具备口服给药优势。2026 ASCO年会披露的II期数据显示，UTD2联合卡培他滨的ORR为52.3%，DCR为88.6%，中位PFS为8.25个月，中位DoT为9.0个周期，与UTD1联合卡培他滨的历史数据相比疗效相当或略优；3级及以上外周神经病变发生率由UTD1联合卡培他滨的25.1%降至2.0%，血液学毒性维持在极低水平。
新闻事实
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所属公司：华昊中天
优替德隆胶囊（UTD2）（UTD2） · 本次主资产
HER2阴性晚期乳腺癌／既往接受过紫杉类或蒽环类药物治疗的患者 — III期
- 公司管线
所属公司：华昊中天
优替德隆注射液（UTD1）（UTD1）
HER2阴性晚期乳腺癌 — 阶段未披露
- 本次进展
优替德隆胶囊（UTD2） · HER2阴性晚期乳腺癌
优替德隆胶囊联合卡培他滨对比优替德隆注射液联合卡培他滨的随机、对照、非劣效桥接III期试验完成首例患者给药，主要终点为无进展生存期
优替德隆胶囊（UTD2） · HER2阴性晚期乳腺癌
背景研究（非本次新增事件）：2026 ASCO披露的II期数据显示，UTD2联合CAP的ORR为52.3%，DCR为88.6%，中位PFS为8.25个月，中位DoT为9.0个周期；3级及以上外周神经病变发生率2.0%，低于UTD1联合CAP的25.1%
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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