安科生物AK2401生物类似药获批临床

2026年10月21日，安科生物自主研发的帕博利珠单抗生物类似药AK2401注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，同意开展实体瘤相关临床试验，受理号为CXSL2600850。该产品为重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，药理学分类属抗肿瘤药物，注册分类为治疗用生物制品3.3类，系公司按生物类似药相关法规自主研发的帕博利珠单抗注射液生物类似药。此次获批为临床试验许可，实体瘤试验尚未开展，公司称该进展为其抗肿瘤药物研发管线提供新支撑。

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