XellSmart公布XS411帕金森病I期结果并完成II期入组

XellSmart在MDS大会公布其通用型帕金森病细胞疗法XS411的I期结果，同时宣布中国多中心、随机、平行组II期试验已完成全部30例计划入组，治疗组细胞移植已完成，随访进行中。XS411为iPSC来源的多巴胺能神经前体细胞注射液，设计为无需患者特异性HLA配型，配合标准化免疫抑制方案，经双侧后壳核移植后拟分化为功能性多巴胺能神经元。I期单臂开放标签试验入组9例中重度帕金森病患者，采用3+3剂量递增、三个剂量组，平均病程约10年；试验达到主要安全性与耐受性目标，未报告剂量限制性毒性、严重不良事件或与XS411相关的不良事件，MRI未见异常细胞过度生长或肿瘤形成，未见移植物诱导的异动症。