德曲妥珠单抗HER2 IHC 3+泛实体瘤中国获批

2026年10月22日，第一三共宣布，其与阿斯利康合作开发的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗在中国获批新适应症，用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性、HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。该适应症此前已被CDE纳入优先审评。德曲妥珠单抗自2019年12月首次获批以来，HER2靶向治疗已逐步拓展至乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个瘤种；此次获批将适应症范围进一步扩展至HER2 IHC 3+的泛实体瘤人群。报道未披露此次获批所依据的具体临床数据、注册路径细节及金额信息。

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