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[注册][积极进展]第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗新适应症在中国获批上市
不限癌种！第一三共/阿斯利康重磅 ADC 新适应症在中国获批上市
AI 导读
第一三共宣布，其与阿斯利康合作开发的ADC药物德曲妥珠单抗一项新适应症在中国获批上市，用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。该适应症此前已被CDE纳入优先审评。德曲妥珠单抗为HER2 ADC，自2019年12月首次获批以来，其HER2靶向治疗已逐步拓展至乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个瘤种。此次获批将适应症范围进一步扩展至HER2 IHC 3+的泛实体瘤人群。
新闻事实
- 研发公司
- 第一三共
- 共同开发方
- 阿斯利康
- 相关资产
所属公司：第一三共
德曲妥珠单抗 · 本次主资产
靶点／机制：HER2
技术类型：ADC
HER2表达IHC 3+的不可切除或转移性实体瘤／成人 — 已获批
乳腺癌 — 阶段未披露
胃癌 — 阶段未披露
非小细胞肺癌 — 阶段未披露
- 本次进展
德曲妥珠单抗 · HER2表达IHC 3+的不可切除或转移性实体瘤
用于既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2 IHC 3+成人实体瘤患者
此前该适应症已被CDE纳入优先审评
监管动作：新适应症获批上市（已获批）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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