ReSPECT III期：rezafungin预防IFD非劣效

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AI 综述

2026年4月，Mundipharma公布rezafungin acetate（REZZAYO）全球三期ReSPECT试验顶线结果。该研究为随机、双盲、多中心设计，402例成人异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后患者随机接受rezafungin，200例接受标准抗真菌方案，评估侵袭性真菌病（IFD）预防。2026年10月23日，公司在IDWeek 2026以late-breaking口头报告形式公布补充分析，结果与4月顶线结果一致。原文未披露具体疗效数值、非劣效界值及安全性数据，亦未说明注册申报计划。

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最新进展10月23日 12:12

IDWeek 2026补充分析显示rezafungin预防IFD结果与4月顶线一致。

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沿着报道，了解事件的不同侧面。

10月23日

12:12
BioSpace · 新闻稿
Mundipharma 在 IDWeek 2026 公布 rezafungin 三期 ReSPECT 补充结果
Mundipharma 在 IDWeek 2026 以 late-breaking 口头报告形式公布 rezafungin acetate（REZZAYO）用于成人异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后侵袭性真菌病（IFD）预防的全球三期 ReSPECT 试验补充结果，补充分析与 2026 年 4 月公布的顶线结果一致。该研究为随机、双盲、多中心三期试验，402 例随机至 rezafungin、200 例至标准抗真菌方案，主要终点为移植后第 90 天无真菌生存（FFS），rezafungin 对标准方案达到非劣效。第 90 天 FFS 为 rezafungin 组 60.7%、标准方案组 59.0%，估计治疗差异 1.6%（95% CI -6.2 至 9.3；非劣效 P=0.0002）。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。