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武田ENTYVIO治疗UC的VERDICT IV期达主要终点
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AI 综述
武田公布ENTYVIO(vedolizumab)治疗溃疡性结肠炎(UC)的IV期VERDICT试验(NCT04259138)数据。该试验入组672例中重度UC成人患者,以无激素疾病清除为目标,对照仅以无激素症状缓解为目标。结果显示,疾病清除组较症状缓解组显著延长首次UC相关并发症时间(HR 0.33,95% CI 0.17–0.67;P=0.0014),并发症风险降低近70%。ENTYVIO为靶向α4β7整合素、阻断其与MAdCAM-1结合的肠道选择性生物制剂,已获批用于中重度活动性UC和克罗恩病。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月19日 19:36
武田公布VERDICT IV期数据:ENTYVIO以疾病清除为目标较症状缓解显著延长UC并发症时间。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月19日
- BioSpace · 新闻稿武田公布ENTYVIO治疗溃疡性结肠炎VERDICT 4期试验数据:以疾病清除为目标较症状缓解延长首次并发症时间
武田公布ENTYVIO(vedolizumab)4期VERDICT试验(NCT04259138)数据:以无激素疾病清除为目标治疗中重度溃疡性结肠炎成人患者,较仅以无激素症状缓解为目标显著延长首次UC相关并发症时间(HR 0.33,95% CI 0.17–0.67;P=0.0014),并发症风险降低近70%。ENTYVIO为靶向α4β7整合素、阻断其与MAdCAM-1结合的肠道选择性生物制剂,已获批用于中重度活动性UC和克罗恩病。672例患者随机分入三组递进目标:症状缓解、症状+内镜缓解、症状+内镜+组织学缓解(即疾病清除),按ENTYVIO方案升级治疗,可包括增加给药频率。48周时近60%(400/672)达到既定目标;达到目标人群中,超过半数在16周达到疾病清除。
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