诺华终止Fabhalta狼疮肾炎II期研究

诺华已终止补体B因子抑制剂Fabhalta（iptacopan）用于狼疮肾炎的II期研究，公司发言人对BioSpace表示，该决定基于战略考量，并非由任何中期疗效或安全性发现驱动。据联邦临床试验数据库，该研究入组81例狼疮肾炎患者，原设计分两部分：第一部分比较iptacopan联合标准治疗与安慰剂联合标准治疗，第二部分计划设三个组，主要终点均为第24周达到完全肾脏缓解的患者比例。诺华已完成第一部分，决定不再推进第二部分。Fabhalta于2023年底首次获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症，此后又获批IgA肾病和补体3肾小球病；去年该药全球销售额为$505M，同比增长近290%。