妥拉美替尼新适应症拟优先审评

2026年10月22日，上海科州药物股份有限公司申报的妥拉美替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评。拟定适应症为联合维莫非尼，用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。妥拉美替尼为MEK抑制剂，此次系该产品时隔2年后的新适应症进展。报道指出，结直肠癌为全球第三大常见恶性肿瘤，BRAF V600E突变是mCRC的重要驱动基因突变，与更差预后相关；本次拟定适应症人群即为既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变mCRC成人患者。目前该新适应症处于拟纳入优先审评阶段，尚未披露审评完成或获批信息。

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