医药魔方 ByDrug · 研发进展· 北京药研汇·· 1 天前AI 评分47
[注册][常规进展]时隔2年，科州药物妥拉美替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评
时隔2年，首款国产MEK抑制剂新适应症来袭
AI 导读
上海科州药物股份有限公司申报的妥拉美替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为联合维莫非尼用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。妥拉美替尼是一款MEK抑制剂，此次为该产品时隔2年后的新适应症进展。结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，BRAF V600E突变是mCRC中的重要驱动基因突变，与更差的预后相关。该适应症针对的是既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变mCRC成人患者。
新闻事实
- 研发公司
- 上海科州药物股份有限公司
- 相关资产
所属公司：上海科州药物股份有限公司
妥拉美替尼胶囊（妥拉美替尼） · 本次主资产
BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）／既往接受过全身治疗的成人患者 — 阶段未披露
- 本次进展
妥拉美替尼胶囊 · BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）
妥拉美替尼联合维莫非尼用于既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌成人患者，新适应症拟纳入优先审评
监管动作：拟纳入优先审评（计划提交）
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
正在验证登录状态…