百利天恒T-Bren全球III期临床获FDA许可

2026年10月14日，四川百利天恒药业股份有限公司公告，其自主研发的HER2 ADC注射用T-Bren（BL-M07D1）全球多中心III期临床试验申请获得FDA许可，试验编号NCT07869836。该试验目标适应症为PD-(L)1治疗进展后、HER2表达的转移性尿路上皮癌。报道称，这是T-Bren的首个全球多中心III期临床试验，也是百利天恒第二款由自研、自主主导的全球III期研究。T-Bren为百利天恒手握全球完整权益的核心HER2 ADC。报道未披露该试验的入组规模、主要终点、启动时间及具体地区分布，亦未提及金额或融资信息。

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