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[临床][常规进展]百利天恒HER2 ADC管线T-Bren全球III期临床获FDA许可
手握全球完整权益，百利天恒核心HER2 ADC管线全球III期临床获批
AI 导读
2026年10月14日，四川百利天恒药业股份有限公司公告，自主研发的HER2 ADC注射用T-Bren（BL-M07D1）全球多中心III期临床试验申请获得FDA许可，试验编号NCT07869836。该试验目标适应症为PD-(L)1治疗进展后、HER2表达的转移性尿路上皮癌。这是T-Bren的首个全球多中心III期临床试验，也是百利天恒第二款由自研、自主主导的全球III期研究。T-Bren是百利天恒手握全球完整权益的核心HER2 ADC管线。
新闻事实
- 研发公司
- 四川百利天恒药业股份有限公司
- 相关资产
注射用T-Bren（BL-M07D1）（T-Bren、BL-M07D1） · 本次主资产
所属公司：四川百利天恒药业股份有限公司
靶点／机制：HER2
技术类型：ADC
PD-(L)1治疗进展后、HER2表达的转移性尿路上皮癌 — III期
- 本次进展
注射用T-Bren（BL-M07D1） · PD-(L)1治疗进展后、HER2表达的转移性尿路上皮癌 · NCT07869836
全球多中心III期临床试验申请获得FDA许可
为T-Bren首个全球多中心III期临床试验，也是百利天恒第二款自研、自主主导的全球III期研究
监管动作：III期临床试验申请获FDA许可（已获批）
推荐理由
关注百利天恒HER2 ADC T-Bren全球III期获批及尿路上皮癌后线布局的BD读者可参考。
来源：医药魔方 ByDrug · 研发进展 · bydrug.pharmcube.com
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