Buloxibutid IPF 2b期ASPIRE试验通过无效性分析

Vicore Pharma宣布，其口服小分子血管紧张素II 2型受体激动剂buloxibutid治疗特发性肺纤维化（IPF）的2b期ASPIRE试验通过预设无效性分析，独立数据监查委员会建议试验不作修改继续进行，且未提出安全性担忧。该无效性分析基于约前100例完成52周治疗或退出试验的随机患者（约占入组患者的27%）的疗效数据，评估高剂量buloxibutid（100 mg每日两次）对比安慰剂在第52周用力肺活量（FVC）相对基线变化这一主要终点，采用条件功效方法，预设条件功效低于20%时考虑因无效性终止试验；无效性标准未达到，公司对试验数据仍保持盲态，未获披露治疗效应估计或条件功效值等定量结果。