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Kyverna公布miv-cel治疗SPS一年注册数据
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AI 综述
2026年10月21日，Kyverna Therapeutics在MS Toronto 2026公布miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗僵人综合征（SPS）的注册性KYSA-8试验完整一年数据。miv-cel为全人源自体CD19 CAR T细胞疗法，采用CD28共刺激。KYSA-8为单臂注册性2期试验，入组26例对至少一种免疫治疗应答不足的成人患者。公司称主要终点及全部关键次要终点在一年时持续获益。原文未披露具体疗效数值、安全性细节、权益地区或金额信息。
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最新进展10月21日 21:25
Kyverna公布miv-cel治疗SPS注册性2期试验完整一年数据，主要及关键次要终点持续获益。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月21日
- BioSpace · 新闻稿精选Kyverna 公布 miv-cel 治疗僵人综合征注册性试验完整一年数据，主要及次要终点持续获益
Kyverna Therapeutics 在 MS Toronto 2026 公布 miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）治疗僵人综合征（SPS）注册性 KYSA-8 试验的完整一年数据，主要终点及全部关键次要终点在一年时持续获益。miv-cel 为全人源自体 CD19 CAR T 细胞疗法，采用 CD28 共刺激；KYSA-8 为单臂注册性 2 期试验，26 例对至少一种免疫治疗应答不足的成人 SPS 患者接受单次给药。一年随访中，25 英尺计时行走（T25FW）较基线中位改善 49%（16 周主要终点时为 46%），77%（20/26）患者达到临床意义改善；92%（24/26）患者停用慢性免疫治疗；6 分钟步行距离中位改善由 16 周的 89 米增至一年的 119 米。
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