科兴制药GB-K02生物制品许可申请获NMPA受理

科兴制药（688136.SH）自主研发的聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）注射液GB-K02的生物制品许可申请（BLA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理通知。GB-K02拟用于接受骨髓抑制性抗癌治疗的非髓系恶性肿瘤患者，旨在降低发热性中性粒细胞减少症（FN）相关感染风险，并通过延长半衰期减少给药频次、可能改善治疗依从性，同时帮助预防FN并缩短3级和4级中性粒细胞减少持续时间。科兴制药已凭借短效人G-CSF注射液WHITE-C®在G-CSF市场建立品牌与成熟销售渠道，GB-K02若获批将与WHITE-C®形成长效与短效互补的差异化产品组合。公司肿瘤管线还包括靶向GDF-15、处于I期临床开发的恶病质候选药GB18，以及GB25（结直肠癌）、GB23和GB27（实体瘤）等创新抗体项目。此外，其引进授权的白蛋白结合型紫杉醇、贝伐珠单抗和甲苯磺酸索拉非尼片已在多个国家获批上市。