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Pelage PP405治疗雄激素性脱发2/3期首例患者给药

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AI 综述

Pelage Pharmaceuticals宣布,其first-in-class外用疗法PP405治疗成年男性雄激素性脱发(AGA)的2/3期AWAKEN试验已完成首例患者给药。该试验在与FDA完成2期结束会议后按计划启动。AWAKEN为随机、双盲、安慰剂对照的12个月研究,计划在美国和加拿大入组约600名Norwood-Hamilton IV或V型AGA成年男性,评估非毳毛目标区域毛发计数(nvTAHC)变化、患者报告结局及毛囊再激。

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报道时间线

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10月14日
  1. BioSpace · 新闻稿
    Pelage Pharmaceuticals宣布PP405治疗雄激素性脱发2/3期AWAKEN试验完成首例患者给药

    Pelage Pharmaceuticals宣布其first-in-class外用疗法PP405治疗成年男性雄激素性脱发(AGA)的2/3期AWAKEN试验已完成首例患者给药,该试验在与FDA完成2期结束会议后按计划启动。AWAKEN是一项随机、双盲、安慰剂对照的12个月研究,计划在美国和加拿大入组约600名Norwood-Hamilton IV或V型AGA成年男性,评估非毳毛目标区域毛发计数(nvTAHC)变化、患者报告结局及毛囊再激活等指标。PP405是一种非侵入性外用小分子,靶向调控毛囊干细胞激活的独特代谢开关,旨在重新激活休眠毛囊干细胞并重启毛发生长。此前2a期试验显示PP405达到主要安全性终点且耐受性良好,血液中未检测到系统性吸收,未出现系统性不良事件,并观察到毛发密度增加及从原先无毛发毛囊中诱导新发生长的早期迹象。

本事件热度走势

当前热度 3·可比范围峰值 7(10月14日 22:00)·近 24 小时可比范围变化 -49%

0246810月14日22:0010月15日09:0010月15日20:0010月16日07:00

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