Belite Bio三国提交tinlarebant上市申请
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2026年10月15日，Belite Bio宣布已通过Access Consortium框架，向新加坡、英国和瑞士监管机构提交tinlarebant治疗Stargardt病1型（STGD1）的上市许可申请（MAA）。tinlarebant（又称LBS-008）为在研每日一次口服疗法，旨在减少维生素A衍生的双视黄醛毒素积累，通过降低血清视黄醇结合蛋白4（RBP4）水平减少进入眼部的视黄醇，从而减少双视黄醛形成。STGD1是由ABCA4基因突变引起的罕见遗传病。本次提交为上市许可申请阶段，原文未披露临床数据、金额或权益地区等进一步信息。
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- BioSpace · 新闻稿Belite Bio通过Access Consortium途径在新加坡、英国和瑞士提交tinlarebant治疗Stargardt病1型的上市许可申请
Belite Bio宣布已通过Access Consortium框架向新加坡、英国和瑞士监管机构提交tinlarebant治疗Stargardt病1型（STGD1）的上市许可申请（MAA）。tinlarebant（又称LBS-008）是一种在研每日一次口服疗法，旨在减少维生素A衍生的双视黄醛毒素积累，通过降低血清视黄醇结合蛋白4（RBP4）水平减少进入眼部的视黄醇，从而减少双视黄醛形成。STGD1是一种由ABCA4基因突变引起的罕见遗传性视网膜疾病，会导致进行性且不可逆的视力丧失，目前在新加坡、英国和瑞士尚无获批治疗选择。公司称，若获批，tinlarebant将成为这三个国家首个获批的STGD1疗法。此次提交与已获美国优先审评的NDA（PDUFA目标行动日期为2027年2月12日）及日本SAKIGAKE加速审评的NDA共同推进。
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当前热度 4·可比范围峰值 8（10月15日 16:00）·近 24 小时可比范围变化 –
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