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Lexicon公布SONATA-HCM III期基线特征

1 篇报道1 个报道来源49 分钟前更新

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AI 综述

2026年10月23日,Lexicon Pharmaceuticals公布关键III期SONATA-HCM研究的基线患者特征,该研究评估Sotagliflozin治疗症状性肥厚型心肌病(HCM)。研究在20个国家130多个中心共入组542例患者,超过500例的目标入组量,其中非梗阻性HCM(nHCM)440例、梗阻性HCM(oHCM)102例。研究允许患者维持包括心肌肌球蛋白抑制剂在内的稳定背景治疗,两个队列的基线人口学和临床特征与其他药物既往研究基本一致。上述为已入组患者的基线描述,未披露疗效或安全性结果,也未说明研究完成或注册申报进展。

AI 根据报道生成 · 29 分钟前更新

报道时间线

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10月23日
  1. BioSpace · 新闻稿
    Lexicon公布Sotagliflozin治疗症状性肥厚型心肌病关键III期SONATA-HCM研究基线患者特征

    Lexicon Pharmaceuticals公布其关键III期SONATA-HCM研究中Sotagliflozin治疗症状性肥厚型心肌病(HCM)的基线患者特征。SONATA-HCM在20个国家130多个中心共入组542例患者,超过500例的目标入组量,其中非梗阻性HCM(nHCM)440例、梗阻性HCM(oHCM)102例。研究允许患者维持包括心肌肌球蛋白抑制剂在内的稳定背景治疗,两个队列的基线人口学和临床特征与其他药物既往研究基本一致。全研究人群基线KCCQ-CSS均值为59(0–100分,分数越高症状越轻),显示入组时症状负担较重。该研究主要疗效终点为第26周KCCQ-CSS较基线的变化,是迄今唯一同时在nHCM和oHCM中开展的III期研究,也是纳入这两类患者规模最大的III期研究,顶线结果预计于2027年第一季度公布。

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