[临床][常规进展]Lexicon公布Sotagliflozin治疗症状性肥厚型心肌病关键III期SONATA-HCM研究基线患者特征
Lexicon Pharmaceuticals Provides Update on Baseline Patient Characteristics for Pivotal Phase 3 SONATA-HCM Study of Sotagliflozin in Symptomatic Hypertrophic Cardiomyopathy
Lexicon Pharmaceuticals公布其关键III期SONATA-HCM研究中Sotagliflozin治疗症状性肥厚型心肌病(HCM)的基线患者特征。SONATA-HCM在20个国家130多个中心共入组542例患者,超过500例的目标入组量,其中非梗阻性HCM(nHCM)440例、梗阻性HCM(oHCM)102例。研究允许患者维持包括心肌肌球蛋白抑制剂在内的稳定背景治疗,两个队列的基线人口学和临床特征与其他药物既往研究基本一致。全研究人群基线KCCQ-CSS均值为59(0–100分,分数越高症状越轻),显示入组时症状负担较重。该研究主要疗效终点为第26周KCCQ-CSS较基线的变化,是迄今唯一同时在nHCM和oHCM中开展的III期研究,也是纳入这两类患者规模最大的III期研究,顶线结果预计于2027年第一季度公布。
新闻事实
- 研发公司
- Lexicon Pharmaceuticals
- 相关资产
所属公司:Lexicon Pharmaceuticals
sotagliflozin · 本次主资产
靶点/机制:SGLT2; SGLT1
症状性肥厚型心肌病(非梗阻性及梗阻性)/成人 — III期
- 本次进展
sotagliflozin · 症状性肥厚型心肌病(非梗阻性及梗阻性) · SONATA-HCM
SONATA-HCM共入组542例患者,覆盖20个国家130多个中心,超过500例的目标入组量
其中非梗阻性HCM 440例、梗阻性HCM 102例
总体基线KCCQ-CSS平均59分,提示入组时症状负担明显
主要疗效终点为第26周KCCQ-CSS较基线的变化
患者可维持包括心肌肌球蛋白抑制剂在内的稳定背景治疗
主要终点顶线结果预计2027年第一季度公布
来源:BioSpace · 新闻稿 · biospace.com
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