UNLOXCYT获NCCN指南laCSCC 2A类推荐

Sun Pharma宣布，UNLOXCYT（cosibelimab-ipdl）在更新版NCCN指南中被提升为局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）患者的2A类推荐选项，适用于不适合根治性手术或根治性放疗的患者。这是继2025年该药在转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）获得2A类推荐后的新增适应症推荐。UNLOXCYT于2024年获FDA批准，用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的成人mCSCC或laCSCC患者，推荐剂量为1,200 mg静脉输注60分钟、每3周一次，是首个且唯一获FDA批准用于晚期CSCC的PD-L1阻断抗体。提交NCCN支持此次变更的证据来自关键注册研究，55%的患者达到客观缓解，其中26%达到完全缓解；中位随访24.1个月时，中位缓解持续时间尚未达到（范围8.3至31.3+个月）。此外，不足1%的患者发生高级别（3-5级）免疫介导不良事件，无4级或5级免疫介导不良事件。