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TLC590术后镇痛III期达主要终点
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AI 综述
TLC BioSciences公布TLC590关键III期试验阳性顶线结果。TLC590为罗哌卡因缓释制剂，拟用于术后疼痛管理，采用单次给药。该试验在美国纳入304例接受拇外翻手术的患者，按1:1:1随机分配至TLC590组（n=100）、脂质体布比卡因组（n=102）或安慰剂组（n=102）。结果显示，TLC590在拇外翻术后疼痛中达到主要终点，并在头对头比较中于疼痛强度和阿片类补救用药两方面均优于已上市长效局麻药脂质体布比卡因。上述结果为公司公布的顶线数据，完整数据尚未披露。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月19日 19:32
TLC590关键III期达主要终点，疼痛与阿片用量优于脂质体布比卡因。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月19日
- BioSpace · 新闻稿精选TLC BioSciences 公布 TLC590 关键 III 期阳性结果：疼痛与阿片用量优于安慰剂及脂质体布比卡因
TLC BioSciences 公布 TLC590 关键 III 期试验阳性顶线结果：该药在拇外翻术后疼痛中达到主要终点，并在一项头对头比较中于疼痛强度和阿片类补救用药两方面均优于已上市长效局麻药脂质体布比卡因。TLC590 是罗哌卡因的缓释制剂，拟用于术后疼痛管理，采用单次给药。试验在美国纳入 304 例接受拇外翻手术的患者，按 1:1:1 随机分配至 TLC590 组（n=100）、脂质体布比卡因组（n=102）或安慰剂组（n=102）。主要终点为术后 72 小时内活动时疼痛强度数字评分曲线下面积（NRS-M AUC0–72h），TLC590 相对安慰剂显著降低（p=0.0024）；同期补救阿片总用量也显著更低（p=0.0109）。
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