Geneos启动肝癌个体化DNA疫苗II期试验

Geneos Therapeutics启动IMPACT31 2期随机临床试验（NCT07722741），在高风险肝细胞癌（HCC）根治性切除术后患者中评估其个体化DNA免疫疗法GNOS-PV02。该试验为多中心全球研究，计划入组90例患者，在美国及亚太地区临床中心开展，对照为现行标准治疗（主动监测）。GNOS-PV02基于DNA质粒编码最多40个肿瘤新抗原，通过训练患者免疫细胞产生靶向CD4和CD8 T细胞杀伤癌细胞，机制具有肿瘤不可知性。公司同时任命Julie Rosenberg博士为首席医疗官，负责推动IMPACT31试验及肿瘤不可知免疫治疗平台和临床管线开发。此前1/2期试验已在晚期HCC（一线治疗失败或不耐受）和胶质母细胞瘤辅助治疗中报告安全性和疗效数据，相关结果于2024年发表于Nature Medicine。