卫材高剂量甲钴胺ALS拟入优先审评

2026年10月21日，医药魔方ByDrug报道，卫材（中国）药业有限公司申报的高剂量注射用甲钴胺拟纳入CDE优先审评品种，拟定适应症为抑制肌萎缩侧索硬化（ALS）的功能障碍进展。ALS为进行性神经退行性疾病，运动神经元功能障碍可致肌肉萎缩、无力，呼吸肌麻痹引发呼吸衰竭是主要死因；未使用人工呼吸器者多在发病后约2至5年死亡。报道称，此次拟纳入优先审评意味着该进口原研药在国内上市进程有望加快。原文未披露该品种的临床数据、注册分类、权益地区及金额信息，也未说明优先审评的最终结果，相关进展仍处拟纳入阶段。

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