Vanda社交焦虑症III期未达主要终点
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2026年10月15日，Vanda Pharmaceuticals公布VQW-765治疗成人社交焦虑障碍的III期研究VP-VQW-765-3201（Study 3201，NCT07221578）未达到主要终点，项目已暂停，等待对完整数据集的进一步分析。VQW-765为新型小分子α7烟碱型乙酰胆碱受体（α7-nAChR）部分激动剂，由Vanda从诺华获得授权，该研究评估其用于成人社交焦虑障碍急性焦虑的按需治疗，在美国约30个临床中心开展多中心、随机研究。同日后续报道显示，研究入组546名基线焦虑水平偏高的成人患者，主要终点为女性受试者在标准化社交压力测试中的表现，分析聚焦于此前被认为疗效更佳的女性受试者，未显示显著获益。Oppenheimer分析师称其为“彻底的失败，而非接近成功”。此前II期研究显示，有表现焦虑病史的受试者接受VQW-765后压力水平在数值上低于安慰剂组，尤其在女性患者中疗效显著。原文未披露具体疗效数据、统计细节及后续开发时间表。
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报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- 医药魔方 ByDrug · 研发进展Vanda新型小分子VQW-765治疗成人社交障碍III期研究未达主要终点
Vanda Pharmaceuticals宣布，其新型小分子VQW-765在治疗成人社交障碍的临床开发项目VP-VQW-765-3201（研究3201）中未达到主要终点。VQW-765是一种α7烟碱型乙酰胆碱受体（α7-nAChR）部分激动剂，由Vanda从诺华获得授权。此前II期研究结果显示，有表现焦虑病史的受试者接受VQW-765后，压力水平在数值上低于安慰剂组，尤其在女性患者中疗效显著。本次III期研究未达主要终点，原文未披露具体数据、后续开发计划及权益地区等细节。
- BioSpace · Drug Development精选Vanda在后期研究失利后暂停诺华来源的社交焦虑症项目
Vanda Pharmaceuticals在从诺华引进的社交焦虑症药物VQW-765于一项后期研究中未显示显著获益后，暂停了该项目的开发。公司周三宣布，这项名为VP-VQW-765-3201的三期研究在社交压力测试中未能显著缓解社交焦虑障碍患者的痛苦，分析聚焦于此前被认为疗效更佳的女性受试者；Oppenheimer分析师称这是“彻底的失败，而非接近成功”。该研究入组546名基线焦虑水平偏高的成人患者，主要终点为女性受试者在标准化社交压力测试中自报的痛苦与紧张程度。VQW-765是一种靶向α7烟碱型乙酰胆碱受体的小分子部分激动剂，Vanda在2014年12月与诺华就Fanapt相关争议达成的和解协议中获得该药（当时名为AQW051）的全球独家授权，同时诺华进行了2500万美元的股权投资。
- BioSpace · 新闻稿Vanda公布VQW-765治疗社交焦虑障碍III期临床未达主要终点，项目暂停
Vanda Pharmaceuticals公布其VQW-765治疗成人社交焦虑障碍的III期研究VP-VQW-765-3201（Study 3201）未达到主要终点，该项目已暂停，等待对完整数据集的进一步分析。VQW-765是一种新型小分子α7烟碱型乙酰胆碱受体（α7-nAChR）部分激动剂，该研究评估其用于成人社交焦虑障碍急性焦虑的按需治疗。Study 3201（NCT07221578）是一项在美国约30个临床中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，共随机入组546名18至65岁、当前诊断为社交焦虑障碍且Liebowitz社交焦虑量表与公开演讲焦虑量表基线评分升高的成人。受试者按1:1比例接受单次口服VQW-765或安慰剂，随后接受标准化Trier社会压力测试（TSST）。
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