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Astellas非唑奈坦片中国上市申请获受理

1 篇报道1 个报道来源18 小时前更新

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AI 综述

2026年10月16日,医药魔方ByDrug报道,Astellas按注册分类5.1类申报的非唑奈坦片国内上市申请已获中国国家药品审评中心受理,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热(VMS)。报道称,更年期血管舒缩症主要由绝经后雌激素水平降低或波动导致血管收缩功能不稳定而引发,以潮热和/或多汗为主要特征,在更年期发生率较高,也是女性寻求治疗的最常见更年期症状。该报道仅涉及上市申请获受理这一注册阶段进展,未披露申报具体日期、审评时限、临床数据、权益地区安排或金额等信息。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月16日
  1. 医药魔方 ByDrug · 研发进展
    Astellas非唑奈坦片国内申报上市获受理,用于治疗更年期中度至重度血管舒缩症

    Astellas按注册分类5.1类申报的非唑奈坦片国内上市申请已获中国国家药品审评中心受理,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症或潮热(VMS)。更年期血管舒缩症主要由绝经后雌激素水平降低或波动导致血管收缩功能不稳定而引发,以潮热和/或多汗为主要特征,在更年期发生率较高,也是女性寻求治疗的最常见更年期症状。

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